酮咯酸I期臨牀實驗已完成藥物輸注，患者術後疼痛將獲新選擇

16名健康志願者接受了藥物輸注，沒有發生嚴重的不良事件。酮咯酸（NTM-001）I預計2022年底臨牀試驗研究將結束。上海2022年優銳醫藥今天宣佈和Neumentum新型非阿片類鎮痛藥靜脈輸注酮咯酸（NTM-001)香港大學一期臨牀試驗中心實施的I期臨牀試驗已完成所有志願者藥物輸注。

該I期研究共招募16名健康志願者進行藥物試驗，迄今所有研究對象均已完成了96小時的樣本採集過程及15天的安全性觀察期。到目前爲止，所有志願者都沒有嚴重的不良事件或健康問題。據優銳醫藥研發負責人介紹，臨牀數據清理與統計分析正在進行中， NTM-001 I預計2022年底將結束臨牀試驗研究。

2020年底，優銳醫藥與Neumentum新型靜脈輸注酮咯酸成功達成獨家合作協議（NTM-001)在大中華地區開發和商業化的專有權。目前，全球對術後短期中至重度疼痛的臨牀試驗研究已進入關鍵III臨牀研發階段。

優銳醫藥首席執行官兼聯合創始人Mark G. Lotter先生表示："我很高興宣佈NTM-001香港I期臨牀試驗藥物輸注順利完成，代表我們和Neumentum合作的重要里程碑也代表了優瑞醫藥中國臨牀研究項目的強勁開端。NTM-001爲患者提供可注射的非阿片類鎮痛劑，將成爲阿片類鎮痛劑的最佳替代療法。我們希望成功地將這種新藥引入大中華區，爲中國患者術後疼痛的順利管理帶來新的選擇。"

Neumentum執行董事長Joseph Pergolizzi先生表示："我們對NTM-這一重要的臨牀試驗在001成功完成後非常興奮。我們相信NTM-001作爲一種安全的藥物複合物，在短期內顯著改善嚴重疼痛的標準治療方案中具有巨大的潛力，臨牀試驗結果進一步顯示NTM-預計001將成爲阿片類藥物鎮痛劑的最佳替代方案，併爲產品未來的研發過程提供重要信息。"

關於酮咯酸（NTM-001）

酮咯酸（NTM-001)是一種新型的無酒精酮咯酸製劑，可儲存在預混袋中24小時，以緩解術後常見的中重度急性疼痛，而不是阿片類藥物。與阿片類藥物相比，該產品可以提供持續穩定的疼痛緩解，沒有阿片類藥物的副作用或短酮咯酸快速注射等缺點。

關於術後疼痛

2022年，中國醫院約有6600萬例住院手術。1)目前，我國對術後疼痛管理患者的需求巨大，住院手術增加兩位數；2）術後疼痛管理的核心需求是儘量減少術後疼痛和不適，減少疼痛管理藥物的副作用。然而，處方阿片類藥物作爲目前治療嚴重疼痛的主要治療方案，給患者帶來了嚴重的藥物副作用。對於安全有效的非阿片類鎮痛劑，我國術後患者不能滿足醫療需要。