諾誠健華實體瘤創新藥開展臨牀研究,完成首例青少年患者給藥
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生物醫藥高科技公司諾誠健華宣佈,公司自主研發的第二代泛TRK小分子抑制劑ICp-723在中山大學腫瘤防治中心兒童腫瘤科完成首例青少年患者給藥,這也是ICp-723在成人患者中顯示良好安全性和有效性後,首次在青少年(12週歲到18週歲)患者中開展臨牀研究。
ICp-723是諾誠健華在全球擁有自主知識產權的1類創新藥,用於治療攜帶NTRK融合基因的晚期或轉移性實體瘤,包括乳腺癌、結直腸癌、肺癌、甲狀腺癌、肉瘤等,以及對第一代TRK抑制劑產生耐藥的患者。
在II期推薦劑量(Rp2D)水平進行治療的NTRK基因融合陽性的患者中,ICp-723顯示了良好的安全性和有效性。在青少年患者中首次開展臨牀研究後,諾誠健華也將ICp-723擴展至兒童患者(2週歲到12週歲)。
根據已獲得的概念驗證(proof-of-Concept,pOC)數據,諾誠健華將致力於推進ICp-723在中國的註冊臨牀研究。諾誠健華也已經在美國進行ICp-723的臨牀研究,目前在第一個劑量組尚未觀察到劑量限制性毒性(DLT)。
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