二葉製藥注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉通過仿製藥一致性評價
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4月6日，NMPA官網顯示，蘇州二葉製藥的注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉通過仿製藥一致性評價，爲該產品第三家過評。頭孢哌酮舒巴坦爲頭孢類複方製劑，2020年在中國公立醫療機構終端銷售額超60億元。
注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉主要用於治療由敏感細菌所引起的感染，包括呼吸道感染（上呼吸道與下呼吸道），泌尿道感染（上泌尿道與下泌尿道），腹膜炎、膽囊炎、膽管炎和其它腹內感染等。
米內網數據顯示，2020年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）終端頭孢哌酮舒巴坦銷售額超60億元；2021上半年其銷售額超30億元，輝瑞佔據超80%的市場份額。
中國公立醫療機構終端頭孢哌酮舒巴坦銷售情況（單位：萬元）
來源：米內網中國公立醫療機構終端競爭格局
儘管國內已有79家企業擁有注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉生產批文，19家企業擁有注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉(2:1)生產批文，但原研廠家輝瑞長期稱霸頭孢哌酮舒巴坦市場。
目前，注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉(2:1)僅有蘇州東瑞製藥一家企業過評；注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉已有3家企業過評，包括山東潤澤製藥、深圳立健藥業及蘇州二葉製藥。
數據來源：米內網數據庫
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