苯磺酸氨氯地平片 12月8個品種通過仿製藥一致性評價,科倫藥業表現搶眼
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新京報訊(記者王卡拉)進入12月份,18天的時間裏,已有8個品種通過仿製藥一致性評價,其中5個爲289目錄中品種。距離年底還有不到半個月,仍有58個289目錄品種暫無進度,共涉及近1.5萬個文號。
丁香園Insight數據庫的數據顯示,8個通過仿製藥一致性評價的品種包括11個品規,分別爲樂普藥業兩個品規的硫酸氫氯吡格雷片(心血管系統用藥)、藥友製藥兩個品規的氯化鉀顆粒(營養補充類藥物)、科倫藥業兩個品規的鹽酸克林黴素膠囊(皮膚科用藥)及一個品規的氫溴酸西酞普蘭片(神經系統用藥)、貝克生物的恩替卡韋分散片(抗病毒藥物)、廣生堂藥業的富馬酸替諾福韋二吡呋酯膠囊(抗病毒藥物)、中美華東製藥的阿卡波糖片(糖尿病類藥物)、京新藥業的苯磺酸氨氯地平片(心血管系統用藥)。
科倫藥業是12月份的最大贏家,共有2個品種3個品規通過一致性評價,其中的鹽酸克林黴素膠囊系皮膚科用藥。中泰證券分析指出,2017年克林黴素口服制劑市場規模約4.2億元,但科倫藥業銷售有限。截至目前,科倫藥業已有3個品種4個品規通過一致性評價,有望憑藉這一領先進度進入帶量採購平臺,實現產品銷售規模的提升。
富馬酸替諾福韋二吡呋酯片此前已經有3家企業通過,而此次廣生堂藥業通過的爲富馬酸替諾福韋二吡呋酯膠囊,是該劑型唯一通過的一家。
截至12月18日,289目錄品種已有23個品種共29個品規通過仿製藥一致性評價,暫無進度的品種有58個,已提交補充申請的有59個,BE試驗中的有43個。從文號來看,暫無進度的文號多達14744個,這意味着有近1.5萬個產品目前仍沒有展開一致性評價。
新京報記者王卡拉編輯嶽清秀校對何燕
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