科倫藥業利格列汀片獲藥品註冊批准 適用於血糖控制
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2月9日,科倫藥業發佈公告稱,其化學藥品“利格列汀片”於近日獲得國家藥監局的藥品註冊批准,發給藥品註冊證書。
利格列汀片爲勃林格殷格翰和禮來聯合開發的強效、高選擇性二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制劑,2011年美國首獲批,後相繼在歐盟、日本等多個國家獲批上市,2013年國內批准進口,用於改善2型糖尿病患者的血糖控制。
利格列汀是全球唯一無需根據患者肝腎功能狀態調整劑量的DPP-4抑制劑,具有降糖平穩不易誘發低血糖、胃腸道不良反應少、更適用於老年與肝腎功能損傷患者等優勢,已被美國糖尿病學會《糖尿病醫學診療標準(2022)》、歐洲糖尿病研究協會《糖尿病,糖尿病前期和心血管疾病(2019)》、中華醫學會糖尿病學分會《中國2型糖尿病防治指南(2020)》等國內外權威指南或專家共識推薦用於治療2型糖尿病。利格列汀片爲2021年版國家醫保乙類目錄品種,2018年版國家基藥目錄品種,2020年中國公立醫院及零售藥店總銷售額4.0億元。
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