這款藥物可以降低三陰性乳腺癌復發風險?默沙東重磅推出抗乳腺癌藥物
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2022年2月10日,默沙東(MSD)宣佈,其重型抗PD-1抗體治療Ketruda治療高風險早期三陰性乳腺癌(TNBC)的三期臨牀試驗結果在著名醫學雜誌《新英格蘭醫學雜誌》上發表。試驗結果顯示,與化療+安慰劑組相比,Ketruda聯合化療作爲一種新的術前輔助治療後,ketruda聯合化療繼續作爲術後輔助治療使用Ketruda單一藥物,顯著延長了高風險早期TNBC患者的無事件生存期。
去年7月,美國FDA批准了keytruda作爲一種新的輔助治療方法,在手術前與化療聯合使用,而單一藥物作爲術後輔助治療方法治療高風險早期TNBC患者,成爲第一個獲得批准的免疫治療方案。
TNBC是一種侵襲性乳腺癌類型,在10-15%的乳腺癌患者中發生,在診斷後的頭五年內患病復發的風險很高。患者不能接受靶向治療,因爲他們沒有表達雌激素受體(ER)、孕激素受體(PR)或人表皮生長因子受體2(HER2),治療選擇有限。
Keytruda是一種人類化的單克隆抗體,它可以阻止PD-1與其配體PD-L1和PD-L2之間的相互作用,從而激活T淋巴細胞-L1和PD-L2之間的相互作用,從而激活T淋巴細胞。目前,在各種癌症和治療環境中,有超過1700個實驗項目來研究Keytruda的療效和安全性。
測試在第一次中期分析中達到完全緩解病理學(pcr)的關鍵點:在64.8%的Keytruda+化療組病人(n=260/401)中觀察到pcr,比化療+安慰劑組(n=103/201)的51.2%增加13.6%(p=0.55)。在中位隨訪39個月後,試驗達到EFS的另一個關鍵點,與對照組相比,Keytruda將事件或死亡風險降低37%(HR=0.63%CI,0.48%CI,0.48-0.82);p0.001)。在中位隨訪39個月後,試驗達到EFS的另一個關鍵點,與對照組相比,Keytruda將事件或死亡風險降低37%(n=93/390)。在Keytruda方案中接受治療的患者總數爲15.7%(n=93/390),對照組爲23.8%(n=93/390)。
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