恆瑞醫藥釓布醇注射液獲得藥品註冊證書
本文已影響1.22W人
3月27日，恆瑞醫藥發佈公告稱，公司收到國家藥監局覈准簽發的釓布醇注射液的《藥品註冊證書》。
釓布醇注射液是一種用於磁共振成像（MRI）的順磁性對比劑，最早由Bayer Schering公司開發，商品名爲Gadovist，1999年在瑞士獲批上市，後在包括中國在內的多個國家陸續獲批上市。釓布醇注射液適用於成人及全年齡段兒童（包括足月新生兒），僅供靜脈內給藥，用於診斷：全身各部位（包括顱腦和脊髓）病變的對比增強磁共振成像（CE-MRI）檢查；全身各部位的對比增強磁共振血管造影（CE-MRA）檢查。截至目前，除原研外，國內僅有公司的釓布醇注射液獲批上市，視同通過仿製藥質量和療效一致性評價。
經查詢，2020年釓布醇注射液全球銷售額約爲3.07億美元。截至目前，釓布醇注射液相關項目累計已投入研發費用約2,738萬元。
*聲明：本文由入駐新浪醫藥新聞作者撰寫，觀點僅代表作者本人，不代表新浪醫藥新聞立場。相關內容
熱門精選
-
人福醫藥提交異氟烷注射液新藥上市申請
-
甲鈷胺注射液仿製藥一致性評價：亞寶藥業、藥友製藥同日獲批！
-
中藥注射液可以口服嗎 被禁的中藥注射液口服安全嗎
-
注射的藥能不能口服 注射液不可隨意口服
-
國藥現代全資子公司咪達唑侖注射液獲批 咪達唑侖注射液有何功效？
-
透明質酸注射請認可“瑞蘭”品牌
-
血塞通注射液是什麼藥
-
恆瑞1類新藥HRS-2261片獲批臨牀 用於治療慢性咳嗽
-
4種中藥注射劑修改說明書 11種藥品的說明書作修改
-
阿里雲網盤怎麼獲得註冊邀請碼 阿里雲網盤註冊方法
-
硫酸阿托品注射液說明書 使用硫酸阿托品注射液小心4個不良反應
-
通關藤注射液修訂說明書
-
甘露醇注射液的作用
-
香雪生命科學TCR-T治療品TAEST1901注射液獲批臨牀
-
恆瑞醫藥2021淨利45.3億元 同比減少28.41%
-
首批奶粉配方註冊名單公佈，貝因美4款產品12個配方獲得“頭注”！
-
玻璃酸鈉注射液說明書
-
張恆春榮獲——2020 年度中華民族醫藥優秀品牌企業
-
藥品說明書注意事項 如何正確讀懂藥品說明書
-
硫普羅寧注射液說明書
-
國內首家注射液企業恆瑞醫藥已在歐盟上市
-
進口藥品小包裝註冊證號什麼意思 進口藥品上的標示你會看嗎?
-
成都倍特硫酸沙丁胺醇注射液獲批生產 沙丁胺醇具有怎樣的功效？
-
甘露醇注射液的作用及注意事項
-
中藥注射劑安全嗎 中藥注射液缺乏質量監控
-
恆瑞拿下暴漲200%的注射劑 腸外營養注射劑有何功效？
-
這家公司36項藥品註冊批件 “互聯網+醫藥”未來走向如何？
-
哪些中藥注射劑不是很安全 中藥注射劑不安全藥品彙總
-
遠大醫藥重磅產品釔「90Y」微球注射液成功落地中國市場
-
酮咯酸氨丁三醇注射液的禁忌