恆瑞拿下暴漲200%的注射劑 腸外營養注射劑有何功效?
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4月15日,江蘇恆瑞製藥(國藥準字H202223219)中長鏈脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(16%)注射液獲批;同日,公司發佈公告,已批准申請新藥(即ANDA)注射特酸葡胺注射液。中長鏈脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(16%)注射是一種全合一腸外營養注射劑,用於治療胃腸外營養、必需脂肪酸、氨基酸、電解質和液體的輕至重度分解代謝患者,當口服或腸內營養不能進行、不足或禁忌時。
目前,除了國內市場上的原始研究和進口藥品外,科倫和海思科早在2018年獲得了生產批准,然後通過了一致性評估。恆瑞根據新的分類獲得批准,並被視爲評價,成爲該產品的第三家國內企業。
2020年,中長鏈脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(16%)注射液在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心、鄉鎮衛生院(簡稱中國公立醫療機構)終端的銷售增長達到238.64%,2021年上半年也有172%的增長。從企業格局來看,國內品牌已合力搶佔市場領先地位,2021年上半年半年,原研究藥企的市場份額只有不到1%。
4月15日,江蘇恆瑞製藥公司宣佈,該公司已經批准了一種簡短的新藥(ANDA),這是FDA申請的,這意味着該產品可以在美國市場生產和銷售。
據報道,爲了檢查血腦屏障損傷和血管異常,對成人和兒童(包括新生兒)的大腦(顱內)、脊柱和相關組織進行了靜脈注射和造影劑。2021年上半年,恆瑞特酸注射液在中國公共醫療機構終端造影劑TOP20中排名第12位。
截至目前,恆瑞已經獲得了近20個ANDA批文,其中大部分是注射劑,其中大部分是注射劑。
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