易明醫藥“蒙脫石散”通過一致性評價 蒙脫石散的適應症有哪些
本文已影響7.66K人
本文已影響7.66K人
近日,易明醫藥(002826)全資子公司四川維奧製藥有限公司取得了國家藥品監督管理局覈准簽發的化學藥品“蒙脫石散”的《藥品補充申請批件》(批號:2018B03173),成爲國內首家通過仿製藥一致性評價的蒙脫石散產品。該項目的獲批被認爲實現了易明醫藥仿製藥一致性評價的重大突破。
蒙脫石散在國內臨牀適應症爲:成人及兒童急、慢性腹瀉。用於食道、胃、十二指腸疾病引起的相關疼痛症狀的輔助治療。蒙脫石散由IPSENPHARMA(益普生藥業)研發,於1980年3月在法國上市。
據介紹,易明醫藥積極響應國家一致性評價政策,高標準嚴要求提高藥品質量。於2016年6月正式啓動蒙脫石散的一致性評價工作,按嚴格標準完成國家藥監局覈查及檢驗,於近日順利完成所有一致性評價流程,於2018年6月28日收到國家藥品監督管理局覈准簽發的關於“蒙脫石散(3g)”的《藥品補充申請批件》(批件號:2018B03173)。本品爲國內首家通過一致性評價的蒙脫石散產品。
從對上市公司的影響來看,易明醫藥指出,本品通過一致性評價,有利於擴大產品的市場銷售,提高市場競爭力,對公司的經營業績產生積極影響,併爲後續產品開展仿製藥一致性評價工作積累了寶貴的經驗。易明醫藥將繼續以“高質量”爲根本、以“好療效”爲目的持續推進多個產品的一致性評價工作。
大人拉肚子能吃蒙脫石散嗎 蒙脫石散適應人羣
蒙脫石散療效好嗎 蒙脫石散是散劑嗎
蒙脫石散這藥有啥作用 蒙脫石散怎麼吃最好
【思密達蒙脫石散說明書】蒙脫石散思密達是什麼藥
必奇蒙脫石散能治腸炎嗎 必奇蒙脫石散的適應症是什麼
蒙脫石散的主要成分 蒙脫石散應該怎麼吃
蒙脫石散價格是多少錢 蒙脫石散是治療腹瀉的藥嗎
不同品牌的蒙脫石散區別有哪些 思密達蒙脫石散和必奇蒙脫石散哪個好
蒙脫石散的功效與作用有哪些 蒙脫石散適合什麼人吃
思密達蒙脫石散是什麼藥 思密達蒙脫石散說明書
急性腸炎要用蒙脫石散嗎 用蒙脫石散的好處有哪些
易蒙停和蒙脫石散的區別 易蒙停和蒙脫石散的功效與作用
蒙脫石散是中藥嗎 蒙脫石散能治療哪些腸道疾病
蒙脫石散有毒不良反應嗎?蒙脫石散會不會導致便祕
蒙脫石散的功效是什麼 蒙脫石散的禁忌又有哪些
蒙脫石散和思密達是一種藥嗎 蒙脫石散的臨牀應用
蒙脫石散的作用有哪些 蒙脫石散用法用量吃多少合適
蒙脫石散類似的藥 蒙脫石散類似的藥有哪些
過敏拉肚子吃蒙脫石散嗎 胃腸不適就要吃些蒙脫石散
易蒙停和蒙脫石散的區別
蒙脫石散成分是什麼 蒙脫石散的功效又有哪些呢
蒙脫石散效果怎麼樣 蒙脫石散是哪類藥物
脫石散和蒙脫石散的區別有什麼?蒙脫石散是治療什麼的
蒙脫石散是止瀉藥嗎 蒙脫石散有止瀉功效
蒙脫石散規格是什麼?蒙脫石散適用於治療哪些疾病
易蒙停和蒙脫石散哪個效果好 蒙脫石散的用藥原則是什麼
蒙脫石散應該怎麼吃 哪種腹瀉不能吃蒙脫石散
蒙脫石散的成分 哪種腹瀉不能吃蒙脫石散
蒙脫石散都有哪些品牌 哪個品牌的蒙脫石散效果好
蒙脫石散和思密達的區別有哪些 易蒙停和蒙脫石散哪個效果好