易明醫藥:系列產品一致性評價進行中 “蒙脫石散”首批獲通過
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易明醫藥(002826)副總經理、董祕許可表示,近日,公司收到國家藥監局覈准簽發的關於“蒙脫石散(3g)”的《藥品補充申請批件》,公司產品通過仿製藥質量與療效一致性評價,爲國內首批通過一致性評價的蒙脫石散產品。
2015年8月國家局正式開展仿製藥一致性評價工作以來,公司啓動了一批有重大臨牀價值藥品的一致性評價工作,近日獲批的蒙脫石散爲首個通過的產品,未來,預計將陸續有產品通過一致性評價。
未來三年,公司將藉助醫藥行業的良好發展機遇和未來的市場需求契機,適時優化調整產品佈局和營銷策略,提升產品品質,保障產能產量,強化執行力,提高團隊管理能力,抓住行業和市場變化的機遇,充分發揮各產品獨特的競爭優勢,力爭快速覆蓋全國市場,進一步提升公司盈利能力。在研發方面,結合公司的實際情況與發展戰略,進行高品質仿製藥質量一致性評價和研究、生物創新藥爲公司未來研發投入的兩個主要方向。公司將加強新藥研發和引進工作力度,採用自主創新、引進和併購相結合的模式爲公司補充有影響力、有重大臨牀價值的產品,提升公司核心競爭力,爲公司未來發展做好戰略儲備。
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