豪森藥業挑戰酒石酸長春瑞濱膠囊 豪森藥業逐步在腫瘤領域搶佔先機
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3月28日,根據CDE官方網站,豪森藥業提交的酒石酸長春瑞濱軟膠囊上市申請已受理。目前,除原研究外,恆瑞藥業已獲批生產2億種抗腫瘤品種,其他企業尚未獲批。此前,豪森藥業已提交該品種上市申請,並於今年3月初收到通知。
酒石酸長春瑞濱在豪森藥業發展史上也有名字。1999年,豪森藥業注射酒石酸長春瑞濱獲批上市。以此爲切入點,豪森藥業逐步抓住非小細胞肺癌、血液瘤、乳腺癌等高發腫瘤領域的機遇。2012年9月,長春瑞濱注射劑通過美國FDA認證,成爲豪森藥業第一批獲得美國FDA批准的藥品之一。2021年3月,豪森藥業酒石酸長春瑞濱注射劑通過仿製藥一致性評價。
長春瑞濱首次由法國公司開發。注射劑於1989年在法國首次上市,用於治療非小細胞肺癌、轉移性乳腺癌、晚期卵巢癌、惡性淋巴瘤等惡性腫瘤。目前,長春瑞濱已獲批上市。長春瑞濱有酒石酸長春瑞濱注射液、酒石酸長春瑞濱和酒石酸長春瑞濱軟膠囊。據藥融雲統計,長春瑞濱近年來醫院銷售額超過2億元,其中軟膠囊製劑市場份額逐漸超過。2021年前三季度,市場份額增長至76%,醫院銷售額近2億元,同比增長65%。
目前,除原研究皮爾法伯集團外,中國只有恆瑞醫藥批准生產酒石酸長春瑞濱軟膠囊,沒有其他企業批准。此前,豪森製藥公司已提交該品種的上市申請,並於今年3月初收到通知。豪森製藥(第一)和齊魯製藥得酒石酸長春瑞濱注射劑的評價。
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