深耕研發18年 萬高藥業創新研發成果轉化駛入了“快車道”
本文已影響2.33W人
本文已影響2.33W人
近日,從區市場監管局、財政局傳來消息,江蘇萬高藥業股份有限公司研發的鹽酸沙格雷酯仿製藥通過了一致性評價。據悉,該藥品是萬高藥業近兩年來第7個成功通過一致性評價的仿製藥,同時也是國內第二個通過一致性評價的同類仿製藥,萬高藥業因此獲得了150萬元的市級財政資助。
“一致性評價是指藥品質量、療效和國外的藥完全一致。”萬高藥業董事長姚俊華告訴記者,萬高藥業從2014年開始研發該產品,用了不到兩年時間,在2016年獲得臨牀批件後開始了生物等效性研究,直至去年拿到註冊批件後量產,並通過了一致性評價。據介紹,鹽酸沙格雷酯片是選擇性5-羥色胺受體抑制劑的代表藥物之一,其作用有使血小板黏附聚集以及釋放,改善側支循環,抑制平滑肌增生,抑制血管收縮。該產品臨牀上應用於慢性動脈閉塞症所引起的潰瘍、疼痛等缺血性諸症狀的改善,及冠狀動脈粥樣硬化性心臟病、糖尿病、雷諾病等。
據瞭解,萬高藥業2006年落戶海門經濟技術開發區,17年來始終以產品研發作爲企業發展的核心驅動力,年研發投入保持在銷售額的10%左右。除本部外,企業還成立了南京研發中心——江蘇萬珺醫藥科技有限公司、天津研發中心——天津萬旭醫藥科技有限公司,加強了整體的研發實力,並擁有了核心研發領軍人才。多年來,公司累計取得了25項發明專利,獲得江蘇省高新技術產品23個以及江蘇省自主創新產品6個。
隨着研發投入持續增加,2018年開始,萬高藥業創新研發成果轉化駛入了“快車道”,一連取得10多個新產品批文,10個產品通過一致性評價,1個一類新藥進入二期臨牀階段。新產品羥苯磺酸鈣膠囊在第五批國家集採中成功中標,新固體制劑車間通過了國家GMp認證,企業還獲得了國家高新技術企業認定。2021年,企業實現應稅銷售7.7億元、入庫稅金8000萬元,其中新批文產品的銷售額佔到總銷售收入的50%以上。
“這些年我們的研發投入非常多,這也是我們2021年一下子拿到6個品種一致性評價批文的原因之一。這麼多年的持之以恆,我覺得非常難得,成果也很明顯,比如公司在研的40多個品種,因爲現在加快了研發速度,最多3至4年就能拿到批文。”對企業的發展,姚俊華充滿信心。
保研和考研有什麼區別 考研和保研哪個更容易
藥都製藥集團:用中成藥爲國人健康服務 創新發展做好中成藥企業的現代化標杆
2021考研大綱什麼時候公佈 2021考研有哪些新變化
丙肝新藥的研究是怎樣的
醫藥行業之以嶺藥業研究報告:躬身篤行,履方致遠
如何破解考研日漸高考化 考研內卷嚴重怎麼辦
考研哪些專業最卷 文科生考研調劑有多難
考研哪些專業適合跨考 跨專業考研常見問題彙總
考研人是怎麼發朋友圈的 考研人發朋友圈的七種類型
2021考研國家線是多少分 各專業考研國家線統計
特一藥業:公司在海南的企業海力製藥主要是做藥品的研發、生產和銷售
2020考研人數預計有多少 考研最熱門專業盤點
中醫藥預防腦中風復發療效研究
如何正確選擇就業與考研 考研的目的是什麼
考研結束感慨語 考研結束怎麼發朋友圈
如何看待考研縮招 專業考研縮招怎麼辦
品質認可 研發創新 | 紐貝滋愛爾蘭生產研發中心走上快車道
2020年考研正式報名時間是什麼時候 2020年考研報名入口及注意事項
連花清瘟研發過程只有15天?以嶺藥業股價放量下跌
不少中藥企業已轉向重大疾病創新藥品研發
病毒變異未對疫苗研發產生影響是真的嗎 疫苗研發到哪一步了
2022年考研大綱和往年相比有什麼變化 2022考研大綱難不難
2021三部門發佈18個新職業是什麼 18個新職業特點
考研發朋友圈炫耀 考研錄取朋友圈說說
香雪製藥:TCR-T新藥研發項目在美獲藥物臨牀試驗許可
新研發的男性避孕藥影響性慾嗎 這款避孕藥藥效多久
考研比高考還累嗎 考研和高考哪個難
考研日漸高考化是什麼原因 考研如何避免過度內卷
考研成績出來後該做哪些準備 2022年考研國家線會上漲嗎
2023考研人數有多少 2023年還要堅持考研嗎