中藥組合物克感利咽怎麼樣 能不能緩解新冠症狀
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據國家知識產權局中國專利公佈公告網顯示,由廣州王老吉藥業股份有限公司申請專利的一項發明在2月5日公佈。公告顯示,該發明提供了一種中藥組合物克感利咽在製備抗新型冠狀病毒藥物中的應用。臨牀試驗結果表明,克感利咽組合物對發熱、咳嗽、咽痛等新冠肺炎症狀具有較高的症狀緩解率和較快的症狀緩解時間,並且能穩定新冠恢復期患者病情。
截至2月8日12時,中國專利公佈公告網還查詢不到該發明獲專利授權的記錄。
國家知識產權局中國專利公佈公告網截圖。
該發明的說明書介紹了相關背景技術:克感利咽口服液,見中國藥典2015年版一部928頁(2020年版一部994頁),其功能是疏風清熱,解毒利咽。主要用於風熱外侵,邪熱內擾所致發熱、微惡風,頭痛,咽痛,鼻塞流涕,咳嗽痰黏,口渴,溲黃;感冒見上述證候者。
該發明的說明書顯示,克感利咽製劑的新用途的相關報道有,克感利咽口服液曾用於治療禽流行性感冒、手足口病;克感利咽組合物或製劑曾用於治療登革熱病;上述用途涉及的疾病均是病毒引起的。
說明書介紹,本發明的目的是提供一種中藥組合物在製備抗新型冠狀病毒藥物中的應用。所述中藥組合物可以是直接粉碎後混合,或提取得到活性提取物。所述藥物是由中藥組合物和藥學上可接受的輔料組成。
該中藥組合物克感利咽是由金銀花、黃芩、荊芥、梔子、連翹、玄蔘、殭蠶、地黃、射干、桔梗、薄荷、蟬蛻、防風、甘草等十四味中藥材製成。
說明書介紹了該發明藥物的相關體外實驗:細胞水平評價藥物對抗新型冠狀病毒(SARS-COV-2)效果。該實驗受試藥物爲克感利咽提取物,克感利咽浸膏,由廣州王老吉藥業股份有限公司提供(批號:191201),並按相應方法制備。
體外實驗表明,克感利咽浸膏在1.84-3.68mg/mL濃度範圍內,體外對新型冠狀病毒感染VeroE6細胞致細胞病變具有抑製作用;並能顯著抑制SARS-CoV-2誘導炎症因子TNF-a、IL-6、IL-8和MCP-1的mRNA過度表達,具劑量依賴關係。
體外試驗顯示的克感利咽浸膏抗新型冠狀病毒藥效結果。
此外,該說明書還介紹了相關臨牀試驗:克感利咽口服液對新冠肺炎恢復期、疑似患者及其他易感人羣的咽喉部症狀緩解作用的臨牀觀察。
該臨牀試驗時間爲2020年6月25日,試驗受試者的納入標準包括伴有咽喉不適的呼吸道症狀的新冠肺炎恢復期患者、疑似患者、發熱等呼吸道症狀的易感人羣。
該試驗錄入的137例受試者,平均年齡爲36.97±12.17歲;71例爲女性,66例爲男性,一般體格與生命體徵檢查均正常;其中證型分類爲,溼熱蘊肺證48例,風熱證78例,風熱犯肺證8例,肺熱熾盛證1例,肺胃實熱證1例;28例受試者有既往/伴隨的病史。
該試驗的藥物爲克感利咽口服液,按照《中國藥典》2015年版的方式製備,或直接從市場上購買(國藥準字Z10970100,批次是1912403)。給藥方式爲口服給藥,每次20ml,每日3次。連服7天,觀察14天,使用過程中,症狀消失或已滿7天,即可停止使用。
臨牀試驗顯示的單項症狀評分緩解率。圖源:該發明說明書截圖
臨牀試驗結果表明,克感利咽口服液對發熱、咳嗽、咽痛等新冠肺炎症狀具有較高的症狀緩解率和較快的症狀緩解時間,並且能穩定新冠恢復期患者病情;無藥物不良事件發生,安全性好。
據國家知識產權局官網2020年6月5日公佈的專利申請審批流程顯示,依據專利法,發明專利申請的審批程序包括受理、初審、公佈、實審以及授權五個階段。該發明的公佈日期爲2月5日,截至2月8日12時,中國專利公佈公告網還查詢不到該發明獲專利授權的記錄。
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