聯環藥業鹽酸多西環素片通過評價 鹽酸多西環素有何功效?
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4月14日,聯環藥業宣佈,公司近日收到國家食品藥品監督管理局批准的《鹽酸多西環素片藥品補充申請批准通知書》,通過仿製藥質量和療效一致性評價。
鹽酸多西環素是一種四環素抗生素,是一種廣譜抗生素。主要用於敏感革蘭陽性球菌和革蘭陰性桿菌引起的上呼吸道感染、扁桃體炎、膽道感染、淋巴結炎、蜂窩織炎、老年慢性支氣管炎等,也用於斑疹傷寒、病蟲病、支原體肺炎等。也可用於治療霍亂,也可用於預防惡性瘧疾和鉤端螺旋體感染。
PDB藥物綜合數據庫顯示,2020年我國公立醫療機構終端鹽酸多西環素片樣本銷售額爲278.5萬元,2021年爲872.3萬元。2021年,公司鹽酸多西環素片銷售收入爲2170.63萬元。
經查詢,鹽酸多西環素片目前國內同品種廠家61家,其中可查詢一致性評價廠家3家,分別爲原研輝瑞製藥有限公司(批准臨牀)、特殊製藥集團有限公司(未批准)、江蘇聯環製藥有限公司(通過一致性評價)。
截至目前,公司鹽酸多西環素片研發投資約1056.47萬元(未經審計)。
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