東瑞製藥(02348.HK)抗高血壓藥物“苯磺酸氨氯地平片5毫克”(商品名“安內真”)通過一致性評價
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東瑞製藥()公告,集團附屬公司蘇州東瑞製藥有限公司的抗乙肝病毒藥物“恩替卡韋分散片0.5毫克”(商品名“雷易得”)及抗高血壓藥物“苯磺酸氨氯地平片5毫克”(商品名“安內真”)分別爲國內第三家和第四家獲國家藥品監督管理局批准通過仿製藥質量和療效一致性評價。
恩替卡韋是一種用於治療乙肝病毒感染的鳥嘌呤核苷類似物口服藥。對乙肝病毒(HBV)多聚酶具有抑製作用。目前主要用於乙肝抗病毒治療,也適用於治療2歲至18歲以下慢性HBV感染代償性肝病的核苷初治兒童患者。該藥具有起效快,抵制乙肝病毒強,低耐藥的特點,是慢性乙肝患者抗病毒治療的一綫藥物。集團產品“雷易得”自2010年上市以來,其優良品質得到臨牀醫生和患者的高度認可。是目前國內唯一有效期爲36個月的恩替卡韋仿製藥。
苯磺酸氨氯地平是一種二氫吡啶類鈣拮抗劑的抗高血壓藥物,也用治療慢性穩定性心絞痛及變異型心絞痛。本集團產品“安內真”於2002年上市,目前國內銷售數量排名位列前列。
“雷易得”和“安內真”兩個產品通過“一致性評價”不僅是對集團長期以來堅持“質量第一”的方針及以上兩個產品的質量和療效的進一步認可,還將使其在藥品招標、醫保支付方面獲得支持,也將加速替代原研藥進程,爲患者提供優質優價的用藥選擇。
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