人福醫藥提交異氟烷注射液新藥上市申請
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2月28日,宜昌人福藥業提交了異氟烷注射液2.2類新藥上市申請,異氟烷可用於全身麻醉的誘導和維持,目前市場上暫無注射劑型,人福為首家報產。近年來,人福醫藥猛攻改良新藥,除了異氟烷注射液申報上市,還有7個改良新藥備受市場矚目。
異氟烷是一款全身麻醉劑,數據顯示,2021上半年在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衞生院(簡稱中國公立醫療機構)終端全身麻醉劑TOP20品種中,異氟烷排在TOP10,獲批的企業僅有5家(含1家進口),目前暫無注射劑及其他劑型獲批。
2019年至今,人福醫藥共申報了8個改良新藥,其中異氟烷注射液申報上市並在審,右美託咪定透皮貼劑(Ⅱ)申報臨牀並在審,舒芬太尼透皮貼劑以及右美託咪定透皮貼劑正在進行I期臨牀,其餘4個也已拿下了臨牀批件。
從適應症來看,人福醫藥的改良新藥均涉及麻醉鎮痛領域。隨着這些新品完成臨牀試驗後陸續報產,上市後進一步豐富人福醫藥在麻醉鎮痛領域的產品佈局,有望繼續壯大公司的市場領導地位。
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