消化道腫瘤新藥TAS-102出現
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TAS-102,是一個由日本研發的新型化療藥;屬於口服的氟尿嘧啶類藥物,本質上和卡培他濱(希羅達)、S-1(替吉奧)類似。目前在國外,此藥已經被批准用於晚期腸癌的三線治療。
近日,TAS-102的三期臨牀試驗再次獲得成功,這次臨牀試驗目的是探索TAS-102用於晚期胃癌的三線治療效果,並且將會在近期的學術會議上宣佈此次臨牀試驗的具體數據。
試驗數據表明:TAS-102用於晚期腸癌三線治療,死亡風險下降32%
具體試驗:共800名一線、二線標準治療失敗的難治性晚期腸癌患者,2:1分組,一組534名患者接受TAS-102治療,一組266名患者接受安慰劑治療。
結果顯示:TAS-102組的疾病控制率明顯更高(44%vs16%)、生存期更長(7.1個月vs5.3個月),患者死亡風險下降32%。
副作用方面,TAS-102組的副作用主要是骨髓抑制(中性粒細胞減少發生率38%)、乏力、噁心、肝酶升高等。
TAS-102用於亞洲晚期腸癌患者:再獲成功
試驗數據表明:TAS-102組生存期明顯更長(7.8個月vs7.1個月)
試驗中406名中國、韓國以及泰國難治性晚期腸癌患者,按照2:1的比例,一組接受TAS-102治療,一組接受安慰劑治療。而嚴重不良反應發生率,在TAS-102和安慰劑組,基本相當(亞洲人對TAS-102這個口服藥,耐受性不錯)。
AS-102用於晚期胃癌三線治療:三期臨牀試驗大獲成功
日前,探索TAS-102用於胃癌三線治療的三期臨牀試驗TAGS,宣佈獲得成功,具體數據尚未公佈。
不過,TAS-102用於難治性胃癌挽救治療的二期臨牀試驗數據,已經公佈。29名患者入組,接受TAS-102治療,35mg/m2每天2次。疾病控制率65.5%,中位無疾病進展生存時間爲2.9個月,中位總生存時間爲8.7個月。
試驗過程中,患者表現出最常見的3-4級不良反應主要是:中性粒細胞減少、白細胞減少、貧血以及食慾下降。
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