救命藥凝血因子Ⅷ短缺
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今年7月以來,我國血友病人的救命藥凝血因子Ⅷ全線告急,引起國家有關部門的重視。日前,國家食品藥品監督管理局批准拜耳公司的重組人凝血因子Ⅷ拜科奇在我國上市。
北京協和醫院血液科主任、北京地區血友病協作組組長趙永強教授介紹,血友病是一種遺傳性的凝血功能障礙疾病,患者幾乎均爲男性。全球大約有40萬患者,我國患者有6萬~10萬。最常見的是凝血因子Ⅷ缺乏或功能缺陷導致的甲型血友病,臨牀表現爲關節、肌肉外傷後出血或者自發出血,不及時治療將會造成關節損壞、殘疾。嚴重出血可致死亡。
目前,國內只有上海萊士血製品有限公司、安徽綠十字生物製品有限公司和華蘭生物3家公司生產凝血因子Ⅷ。該藥供需緊張是由於國家着手整頓並改制單採血漿站。單採血漿站數量急劇減少,致使生產企業的原料血漿供應緊張。拜耳公司的產品上市後將能在一定程度上緩解供需矛盾。拜耳的產品在生產過程中未使用人血白蛋白,降低了使用者感染血液傳播疾病的風險。但據介紹,拜耳公司生產凝血因子Ⅷ的過程極其複雜,200克產品需要1000多位職工工作250天左右,其上市後的價格估計會比凍幹人凝血因子Ⅷ高出許多。目前,我國只有北京、上海、天津等少部分城市將凝血因子Ⅷ收入醫保目錄。因此,有關專家和血友病患者也在呼籲儘快將凝血因子Ⅷ列入醫保用藥目錄中。
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