NSCLC輔助治療肺癌效果如何?Keytruda在患者亞組中的表現如何?
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最近,NSCLC輔助治療取得了新的進展。羅氏病T藥物被批准爲NSCLC肺癌術後輔助治療指徵,默沙東公佈了keytruda治療早期肺癌的具體數據。
國家藥品監督管理局正式批准了阿替利單抗,阿替利是羅氏腫瘤免疫創新藥物創新藥物。單一藥物用於檢測和評估陽性≥1%腫瘤細胞(TC)PD-L1。II-IIA[1]期間的非小細胞肺癌患者經手術切除,鉑爲基礎化療。
根據IMpower010的研究結果,與目前最好的治療方法相比,延長無病生存期(DFS),在腫瘤表達PD-L1≥1%的IIII期NSCLC患者中,在手術和化療後,將阿替利珠單抗用於輔助治療,3年無病復發或死亡風險降低34%(HR=0.66;95%CI:0.50-0.888;p=0.004)。
去年10月,Tecentriq成爲第一個獲得FDA批准的免疫腫瘤藥物,用於早期NSCLC的輔助治療。同樣的適應症,今天(3月18日)在中國正式獲批。
另外,默沙東公佈了具體的Keytruda輔助(術後)治療早期肺癌的數據。
根據歐洲醫學腫瘤學會(ESMO)全體會議發佈的數據顯示,3期KEYNOTE-091試驗已經達到無病生存期(DFS)的共同主要終點:與安慰劑相比,在整個患者羣體中,非小細胞肺癌(NSCLC)患者的疾病復發或死亡風險在手術後使用Keytruda治療。Keytruda組的中位DFS爲53.6個月,安慰劑組爲42個月,延長了近一年。
但是,特別是在IB期或PD-L1陰性病患者中,Keytruda在患者亞組中的表現如何?
儘管他警告說,鑑於每組患者數量較少,因此不應對分析進行過多解釋,但Roybaynes將Keytruda在患者亞組中的表現描述爲廣泛收斂。根據ESMO全體會議的介紹,在IB期疾病患者中,Keytruda將疾病復發或死亡的風險比安慰劑低24%,在PD-L1陰性患者中,2%。
然而,在默沙東發佈之前的一個數據集中中,Keytruda從PD-L1表達中的無病患者中獲得了18%的生存收益。因此,在這一羣體中,KEYNOTE-091測試尚未達到其DFS的主要終點。
瑞音在PD-L1高水平病人亞組中將Keytruda的差距歸因於該亞組相對較低的疾病復發或死亡人數。在數據截止日期中,PD-L1高水平病人中有117例發生在333例。此外,瑞音在中期分析中也表現出了一個有利趨勢,降低了13%的死亡風險。未來希望091的數據也能儘快獲得批准,給患者帶來福音。
除了K藥物和T藥物之外,作爲一種早期批准的腫瘤免疫PD-1抑制劑和O藥物,在這種適應症方面也不願落後。就在本月早些時候,百世美石貴寶Opdivo還獲得了美國FDA批准,用於切除NSCLC患者的術前(新輔助)治療。該批准的基於Check的Mate-816研究是第一個基於免疫檢查點抑制聯合治療的II期研究,在新的NSCLC輔助治療中實現EFS和病理緩解(PCR)。
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