幽幽管怎麼自測幽門螺桿菌 幽幽管哪裏可以買到
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幽幽管是國內首個幽門螺桿菌自測產品,操作起來非常方便,無痛無創,十幾分鍾就可以出結果,幽幽管怎麼自測幽門螺桿菌?在哪裏可以買到?下面本站小編就帶來介紹。
幽幽管於1月6日獲得國家藥品監督管理局批准的三類醫療器械註冊申請。這是國家藥監局批准的中國首個適用於“消費者自測”的幽門螺桿菌檢測產品。
據諾輝健康方面透露,幽幽管註冊產品名爲幽門螺桿菌抗原檢測試劑(乳膠法),採用雙抗體夾心法,檢測糞便樣本中是否存在幽門螺桿菌抗原。
由於幽門螺桿菌在人體內定居於胃黏膜上皮細胞表面,可隨胃黏膜上皮細胞更新而脫落,因此糞便抗原檢測是目前最直接有效的檢測方式之一。
幽門螺桿菌檢測此前獲批產品均限於專業醫務人員在醫療單位檢測。幽幽管則實現了取樣和檢測“驗孕棒”式一體化設計,用戶操作簡單,無痛無創,檢測前無需服藥,檢測時無需空腹,對樣本採集無特殊要求,採樣後將取樣棒插回試劑管,10秒搖勻,按下管蓋後10分鐘即可讀取結果。
1月18日零點,國內首個幽門螺桿菌自測產品——諾輝健康-B()旗下的“幽幽管”在京東健康、愛康、美團買藥、天貓、平安健康、樂薦六大電商平臺同步首發,消費者只需在APP裏搜索“抗幽自測指南”或幽幽管即可購買,產品定價100多元。
幽幽管主要依靠的是糞便幽門螺桿菌檢測技術,主要通過檢測糞便樣本中是否存在幽門螺桿菌抗原判斷感染。
國家藥監局器審中心公佈的評審報告顯示,幽幽管產品預期用途“既適用於專業醫務人員在醫療單位進行幽門螺桿菌抗原檢測,也適用於消費者自測”。幽幽管以呼氣法爲金標準,在浙江大學醫學院附屬邵逸夫醫院、浙江省人民醫院和北京大學首鋼醫院三家三級臨牀醫院,共納入疑似幽門螺桿菌感染有效受試者1644例,敏感性達到96.5%,特異性達到99.1%,受試者自測結果與專業人士檢測結果對比,符合率達到100%。
具體來說,幽門螺桿菌屬於一類致癌物,是目前所知能夠在人胃中生存的唯一微生物種類。幽門螺桿菌的不良預後就是胃癌。由於幽門螺桿菌在人體內主要定居在胃粘膜上皮細胞的表面,可隨胃粘膜上皮細胞的更新而脫落,因此,糞便抗原檢測是目前最直接有效的檢測方式之一。
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