“近視神藥”阿托品滴眼液暫停網售 阿托品滴眼液可以治療近視嗎?
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網紅“近視神藥”低濃度阿托品滴眼液正式暫停網上銷售。7月22日,何氏眼科0.01%硫酸阿托品滴眼液在互聯網醫院暫停銷售,但在瀋陽何氏醫院正常銷售。同日,歐普康視根據剛剛發佈的通知,需要到醫院就診,才能用處方取藥(低濃度阿托品)。山東省眼科醫院在互聯網平臺上發佈通知稱,該院互聯網醫院不開具低濃度硫酸阿托品滴眼液的製劑處方和調整。醫生強調:“阿托品滴眼液可以延緩一些假性近視兒童和青少年的近視,但需要在眼科醫生的指導下使用。”
低濃度阿托品滴眼液網售暫停
2021年10月,國家衛生委發佈了《兒童青少年近視防治適宜技術指南(更新版)》,指出近視兒童青少年使用低濃度阿托品或佩戴角膜塑形鏡(OK鏡子)減緩近視進展時,建議到正規醫療機構,在醫生的指導下,按照醫囑進行。
據瞭解,相關醫療機構和上市公司紛紛佈局“低濃度阿托品”。根據國家藥物臨牀試驗登記和信息公示平臺,目前有8個關於藥物臨牀試驗登記和信息公示的平臺“硫酸阿托品滴眼液”臨牀試驗正在進行中,其適應症多爲“延緩兒童近視的進展”。
值得一提的是,我國還沒有低濃度阿托品滴眼液獲批上市。此前,該藥品以醫院製劑的形式銷售,患者可以通過一些醫療機構的互聯網醫院平臺遠程購買藥品。然而,對醫院製劑的銷售有嚴格的規定。“通過網絡渠道銷售院內製劑是否會導致過度使用”引起各方熱議。
6月10日,國家衛生委、國家中醫藥管理局聯合發佈的《互聯網診療監管細則(試行)》指出:“醫療機構開展互聯網診療活動,處方由醫生自行開具,嚴禁使用人工智能自動生成處方;嚴禁在開具處方前向患者提供藥物。”
“低濃度阿託滴眼液屬於醫院製劑。根據現行法律法規,醫療機構製備的製劑不得在市場上銷售或變相銷售。只能由醫院執業醫師或執業助理醫師根據患者病情在醫院開具處方。醫院製劑在網上銷售確實存在很大爭議。”
“低濃度阿托品滴眼液在完成標準化臨牀試驗評估後才能正式獲批上市。同時,兒童和青少年的用藥也是一個非常嚴重的問題。新加坡在批准低濃度阿托品滴眼液作爲校園用藥時,設置了5年左右的觀察期。在中國,低濃度阿托品滴眼液通過臨牀試驗需要幾年時間,上市後可能會設置觀察期。”
阿托品滴眼液能治療近視嗎?
正常情況下,阿托品滴眼液不能用於治療近視,因爲阿托品可以防止近視加深,但不能起到治療近視的作用。各種阿托品濃度可以防止近視加深。濃度越高,預防近視加重的效果越高,但副作用也很大。因爲阿托品是睫狀肌麻痹劑,高濃度的阿托品會使睫狀肌麻痹,持續時間過長會產生畏光甚至口乾等副作用。
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