科興製藥與邁博太科簽署英夫利西單抗獨家推廣服務協議
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3月31日,科興製藥發佈公告稱,公司與邁博太科簽署《英夫利西單抗(類停)中國大陸市場獨家推廣服務協議》,授予公司就英夫利西單抗(類停)在中國大陸地區獨家推廣權益。
科興製藥將支付邁博太科獨家推廣許可費1.5億元,其中首付款5,000萬元;科興製藥亦將根據標的藥品在合作區域內累計銷售收入支付邁博太科商業化里程碑款。邁博太科根據協議約定向科興製藥支付推廣服務費。
注射用英夫利西單抗(商品名:類停)已於2021年7月獲國家藥監局批准上市(批准文號:國藥準字S20210025),是國內首個上市的英夫利西單抗生物類似藥。主要用於類風溼關節炎、銀屑病、強直性脊柱炎、成人潰瘍性結腸炎、成人及兒童克羅恩病及瘻管性克羅恩病的治療。
注射用英夫利西單抗是強生/默沙東研發的一款特異性阻斷腫瘤壞死因子(TNF-α)的人鼠嵌合型單克隆抗體,該藥於1998年首次獲FDA批准在美國上市,次年在歐洲獲批上市,全球銷售峯值達到92.40億美元。原研藥在2006年在國內獲批上市,商品名爲類克®,根據米內網統計,2021年上半年公立醫院類克銷售額爲5.5億元,同比增長105%。針對標的藥品的臨牀實驗、非臨牀對比研究、藥學比對等研究結果表明,標的藥品無論是療效還是安全性都和原研藥等效。
*聲明:本文由入駐新浪醫藥新聞作者撰寫,觀點僅代表作者本人,不代表新浪醫藥新聞立場。香雪製藥抗病毒口服液訂單大增 擬力推板藍根產品
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