藥品雙跨產品說明書要求 “雙跨”藥品知多少
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我們經常接觸阿司匹林"雙跨"藥物:一種是處方藥阿司匹林腸溶片,另一種是乙類非處方藥阿司匹林維生素C泡騰片。兩者的有效成分都是阿司匹林,但含量不同。前者含有0.1克阿司匹林,後者含有0.4克阿司匹林。
在醫生的指導下,處方藥阿司匹林腸溶片中的阿司匹林可用於治療風溼病、類風溼性關節炎、心血管疾病等,並可在醫生的指導下長期服用。阿司匹林維生素C泡騰片不是處方藥,主要用於解熱和鎮痛。
藥名相同,用藥禁忌不同
常用胃藥"達喜",用作治療慢性胃炎和胃酸的非處方藥
胃痛、燒心、酸性打嗝、飽脹等不適症狀,注意事項14項,明確規定不得服用7天以上。作爲處方藥,其主要功能是:1、膽酸相關疾病;2、急慢性胃炎;3、反流食管炎;4、胃、十二指腸潰瘍;5、胃酸相關胃不適症狀,如胃痛、胃灼熱、酸性打嗝、飽脹等;6、預防非甾體藥物胃粘膜損傷。同時,作爲處方藥,症狀緩解後應繼續服用至少4周,注意事項只有7項,比非處方藥少一半。
在同一藥物的兩份不同說明書中,我們可以看到處方藥的適應症包括非處方藥的適應症。由於非處方藥不需要在醫生的建議下服用,服用時間不得超過一週,注意事項詳細易懂,處方藥可在醫生的指導下按療程服用,並含有醫學專有術語。
藥名相同,用藥時限不同
我們知道,醫生會建議長期服用許多慢性病藥物,但對於一些藥物"雙跨"對於藥物,應特別注意非處方藥的服用時間,如解熱鎮痛藥,連續使用不得超過3~5天,其他藥物連續使用不得超過一週。
"原則上,當雙跨藥作爲非處方藥使用時,其使用時間限制往往不超過處方藥,因爲雙跨藥中的非處方藥身份是在三個限制下確認的,限制適應症、劑量和療程,在連續服用過程中有嚴格的時間限制。"醫生解釋。
在《中華人民共和國藥品管理法》中,只有處方藥和非處方藥的定義沒有提及"雙跨"這個意思。在我國公佈的4400多種非處方藥中,有1000多種"雙跨"品種,其中多數爲消化系統類藥和解熱鎮痛類藥。
醫生提醒,任何藥物都有毒副作用,但程度不同。非處方藥相對安全。如果病因不明,病情不明,最好不要使用非處方藥。
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