藥品與保健品的三大區別點 維生素otc和保健品的區別
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但有些產品,如維生素和礦物質元素,有些是藥物,有些是保健品。那麼,我們應該如何看待同一產品的藥品和保健品呢?
首先,藥品生產及其配方的組成、生產能力和技術條件必須經過國家有關部門的嚴格審查,經過藥理、病理、病毒的嚴格檢查和多年的臨牀觀察,經有關部門批准後才能投放市場。保健品可以投放市場,無需醫院臨牀試驗。這樣,藥物必須有確切的療效和適應症,不良反應是明確的。而屬於食這個過程,也沒有明確的治療效果。
二是生產過程質量控制不同。作爲一種藥品維生素產品,必須在製藥廠生產。空氣清潔度、無菌標準、原料質量必須符合國家藥品食品監督管理局對製藥廠的質量控制要求。目前,所有制藥都必須滿足要求GMP標準(藥品生產質量標準);維生素產品(食品品牌)可在食品廠生產,生產過程標準低於藥品生產標準。
第三,療效的差異。作爲一種藥物,必須經過大量的臨牀驗證,經國家藥品食品監督管理局批准,有嚴格的適應症,治療疾病有一定的療效;作爲食品保健產品,無治療效果,無臨牀驗證,只檢查污染物、細菌等衛生指標,合格可上市銷售。
因此,爲了保證消費者在選擇產品時的安全,最好選擇國家食品藥品監督管理局(SFDA)批准的標有"OTC"(非處方藥)字樣的藥品,購買時是否附有詳細說明書。由於國家食品藥品監督管理局明確規定了藥品劑量、用途和儲存方法,安全性和有效性是必不可少的。服用屬於藥品的保健品前,必須仔細閱讀說明書,按推薦劑量服用,不得超劑量服用。
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