FDA批准首款產後抑鬱症治療新藥 產後抑鬱症治療新藥多少錢
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近日有消息發佈FPA批准首款產後抑鬱症治療新藥上市,有效改善了產後抑鬱的問題,是醫學一大突破,那麼,產後抑鬱症治療新藥多少錢呢?接下來本站小編來說說。
產後抑鬱症終於有專門的治療藥物了。據CNN最新消息,當地時間3月19日,美國食品藥品監督管理局(FDA)批准了SAGE Therapeutics公司開發的Zulresso(brexanolone,別孕烯醇酮)上市,用於產後抑鬱症的治療。
這是有史以來藥監部門第一次批准一種專門用於治療產後抑鬱症的藥物,爲患有產後抑鬱症的媽媽提供了新的治療希望。
據瞭解,此次獲批的Zulresso是一種GABA-A受體變構調節劑。在已經完成的兩項多中心、隨機雙盲、含安慰劑對照的3期臨牀試驗中,Zulresso達到了其主要終點。與安慰劑相比,能顯著降低患者的抑鬱症症狀(根據抑鬱症漢密爾頓評定量表)。
CNN在報道中指出,Zulresso的用藥方式是單次60小時靜脈注射給藥。由於時長過長,部分產後媽媽很可能存在治療障礙。此外,該藥物也會帶來輕微的副作用,如頭痛、頭暈或嗜睡。
Sage Therapeutics公司證實,Zulresso每次治療的價格大約衛20,000至35,000美元左右。根據該公司的說法,Zulresso在美國的初始定價爲每瓶7,450美元,預計每位患者在折扣前的平均治療費用爲34,000美元。
對於新藥的上市,哥倫比亞大學歐文醫學中心婦產科和精神病學臨牀心理教授Catherine Monk給出較高評價。“因爲Zulresso的效果確實會在幾天內改善產後抑鬱症的症狀,因此它有可能爲嚴重產後抑鬱症的治療設定一個新標準。”Monk說。
該藥物一個療程所需時間爲2.5天,患者必須無間斷連續點滴60個小時。過程中患者可能產生嗜睡、甚至暈厥等反應,需要醫護人員陪同。需要注意的是,SAGE公司強調,輸液過程中患者不能單獨和孩子在一起,需要有人陪伴。
最主要的問題,是此藥的藥效時長不明。
但產後抑鬱症並不是不會復發。
產後抑鬱症有其時間診斷標準——產後六個月內首次發病,在臨牀上有不少女性,產前就有抑鬱隱患,但是因爲懷孕了無法服藥而導致產後抑鬱症加重。對於產前從無抑鬱症病史,單純性的產後遺症患者,我們通常會對其進行行爲認知上的正面引導,一般在產後抑鬱患者在發病3至6個月內會自愈,極少數患者病情會能持續1至2年,再次妊娠,有20%~30%的複發率。
PPD的核心症狀是:情感低落、興趣和愉快感喪失、導致勞累感增加和活動減少的精力降低。診斷PPD時至少應包括上述三個症狀中的兩個。
伴隨的心理症狀包括:焦慮、集中注意和注意的能力降低、自我評價和自信降低、自罪觀念和無價值感、認爲前途暗淡悲觀、自殺或傷嬰的觀念或行爲、強迫觀念、精神病性症狀(幻覺、妄想等)。
軀體症狀包括:睡眠障礙、食慾及體重下降、性慾下降等。
出現以上症狀需要重視,診斷時需要先進行量表篩查,可由經過相關培訓的社區及產科醫護人員完成;第二步採用臨牀定式檢查或精神科會診,做出臨牀診斷,應由精神科醫生完成。
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