武漢百白破不合格屬偶發 武漢百白破未使用疫苗全部召回
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之前的長生生物的疫苗出現問題之後,武漢百白破疫苗也被爆出有不合格現象,最近官方公佈結果,下面本站的小編就帶來:武漢百白破不合格屬偶發 武漢百白破未使用疫苗全部召回。
7月31日,國家藥監局新聞發言人就公衆關注的武漢生物百白破疫苗介紹有關情況。經現場檢查和企業回顧性分析,武漢生物該批次疫苗效價不合格的主要原因是分裝設備短時間故障,導致待分裝產品混懸液不均勻,屬於偶發。
該批疫苗共計400520支,銷往重慶市疾病預防控制中心190520支,銷往河北省疾病預防控制中心210000支。企業已召回全部未使用的疫苗,並於2018年5月4日在武漢市食品藥品監督管理局的監督下進行了銷燬。
2017年,原國家食品藥品監督管理總局中國食品藥品檢定研究院在國家藥品抽檢中發現,武漢生物生產的批號爲201607050-2的百白破疫苗百日咳效價指標不符合標準規定,白喉、破傷風效價指標符合規定。有關信息已於2017年11月3日向社會公佈。
經現場檢查和企業回顧性分析,武漢生物該批次疫苗效價不合格的主要原因是分裝設備短時間故障,導致待分裝產品混懸液不均勻,屬於偶發。
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